n 低温粉碎机，超微粉碎机，黄原胶专用粉碎机及中药细胞级微粉碎的设备及工艺

  本公司系专业生产超微粉碎机（细胞破壁机）及从事微(纳)米粉体技术、工艺、设备与技术服务的高新技术企业。公司将粉体技术与中医药结合,对2000多种中药材的特性和粒度进行了研究，经上万次破壁(膜)微粉碎试验，积累了大量的成功实践经验。公司生产的超微粉碎机，具有粉碎效率高、破壁率高、粉碎温度低与全密闭作业等特点；属微(纳)米粉体制备的共性技术和微(纳)米级实用技术产品；所制粉体粒径可达1～0.1m，细胞破壁(膜)率达98%以上；应用场景范围涉及医药(含兽药和农药)、(保健)食品、化妆品、化工建材、冶金能源、电子环保等行业；并得到了用户的一致好评和赞誉。

  公司实验工艺人员数年来不间断的为全国各中药行业用户（制药、科研、院校、企业、医院等）进行了数万次的粉碎试验，近千种中药材品种，数百个中药复方，形成了一整套中药细胞级微粉碎的粉碎工艺条件。由于中药细胞级微粉碎的粉碎品种多样化，微粉碎的后续单元与常规不一样，在工作中注重对于原料特性及用户想要的个性化分析，对于原料处理、后续制剂、包装贮运等有关问题也形成了相应体系。

  公司对于装备的外观、粉碎效果、物料适应性、可操作性、可维护性、清洗性、噪音、设备长期连续运转可靠性、操作人的因素的影响、地区差异、场地差异等进行了无数次的修改。为产品质量的稳定性打下良好基础。

  公司为用户更好的提供完整解决方案还包括标准清洗SOP、标准维护SOP、标准操作SOP，已协助数家企业中药微粉碎车间完成GMP验证。

  众所周知中药成分复杂，包括生物碱、甙、挥发油、有机酸、黄酮等，这些有效成分往往存在于药物的不一样的部位中，如人参皂甙在皮层含量高于芯材，而芯材中淀粉含量高，在粉碎时芯材粉碎易于皮层，若采用选择性粉碎方式（即少磨多筛方式）则会造成易粉碎物质先成微粉，而难粉碎物质则会成渣扔掉。同时药物中的挥发性成分也会在气力分级中随大量气体带走，这就是为什么气流粉碎在粉碎人参、沉香时，粉碎到一定细度皂甙、挥发份含量大幅度降低的原因。转子粉碎机粉碎温度高、微粉碎效率极低、粉尘大，能不用考虑。

  三清微粉机在设计之初就考虑到中药成分的多样化及复杂性，在粉碎工艺上采用多磨不筛的方法，利用第三代振动磨粉碎理论（选择性粉碎大粒子），全密闭操作不分级，防止成份偏析及损失。

  对于复方中药亦是如此，只不过增加了不同药材可粉碎度的不同，选择性粉碎造成成品的不同药材的配比差异。由于成份偏析及损失造成的药效降低将会根据药物及有效成份的不同而有所变化。

  单元、集成化操作，***大限度减少中间环节，可以明显降低药物的污染；全密闭作业可以***大限度减少药物损失、避免污染；不分级作业保持处方用药的全部组分，没有有效成分的损失。这样既符合制药的发展的新趋势又符合处方用药的要求。

  气流粉碎及转子粉碎方式均为单向作用施力，对于粉碎作用力的大小除了与施与作用力的大小与速度有关外，很关键的是粉碎受体的质量（重量），若粉碎物料的质量很小则粉碎效果差。且由于其单向冲击作用力方式，对于韧性及弹性材料则会在粉碎中产生退让性，造成无效粉碎。由于中药的动植物药均具备上述特点，造成粉碎效率低。但对于矿物药，一般具备脆性且质量大，采用气流方式粉碎效率也比较高。

  三清微粉机与球磨机均属于压缩粉碎，但三清微粉机的冲击加速度为重力加速度的6倍以上，球磨机为1倍。

  由于该压缩粉碎方式的作用力方式为高加速度冲击+剪切，物料在双向复合力的作用下压缩撕裂破碎，该粉碎作用力的大小不受物料质量的影响，对于质量小的物料一样受到大作用力。对于同批次灵芝用两种不同作用力方式微粉碎后灵芝多糖溶出测定根据结果得出：经三清微粉机粉碎灵芝比气流粉碎的灵芝多糖溶出量多40%。电镜照片观察也有明显区别。这种粉碎作用力方式会造成物料晶格破坏，用非压缩粉碎方式（气流粉碎、转子粉碎）无论做多细，不会破坏晶体形状。以茶碱粉碎为例采用非压缩粉碎后细度增加，但晶型保持原状；采用三清微粉机粉碎则见不到原状晶型，呈不定型微粒子复合体，其比表面积远大于前者。

  采用该方式粉碎纤维性物料时，由于受到强烈的压缩撕裂作用力，易于破坏组织架构及纤维，使组织架构内部的水份（包括结晶水）、油份、挥发份、气体被挤出，减少组织内部空隙率，使物料密实度增加。由于组织架构内部的物质被挤出并吸附在组织碎片的表面，使粒子的粘性增大，在强烈的压缩撕裂作用力下，粒子被不断揉捏撕扯，吸附在组织架构表面的物质随之相互迁移，促使油性成份与水性成份在“生物表面活性剂”（一般生物组织内均含具有表面活性的物质，如皂甙、蛋白质等）的作用下形成乳化组合。我们叫做“固体乳化”。在该作用的同时，随着组织架构在粉碎过程中的不断破坏及细化，在压缩、揉捏、撕裂的作用下，通过组织内部迁移物质的粘性作用，使被细化的不同组织架构碎片不断形成新的组合，我们叫做“精密复合化”。在此组合的基础上，精密复合化的粘性粒子在压缩作用力的条件下，会形成团聚组合，我们叫做“微粒子团”。六味地黄采用该方式复方粉碎比单方粉碎再常规混合的指标成份溶出速率高的原因可能即在于此。

  同时该粉碎过程中，物料呈流态化，易于对于非等积状粒子（球状体为***佳等积状）长度方向的破坏，促进形成等积状粒子。

  在外界激振力的作用下，磨介作时而散开、时而聚合的抛掷运动。磨介自身做同向自转，磨介群做公转。内外层磨介不断交换位置，两两磨介不断冲撞、挤压剪切物料，使物料被挤破剪断。颗粒由大到小不断被破碎。在破碎过程中，较大颗粒先受力，先被破碎。

  由工作原理可知，植物细胞群组成的颗粒，无论是由大细胞组成的颗粒，还是由小细胞群组成的颗粒，只要其整体尺寸相当，其受挤压，冲击的机会是均等的。即在药材的粉碎过程中，不论大细胞群还是小细胞群只要其整体尺寸相当其被粉碎的机率是相同的。

  A、粉碎效率高：对于任何纤维状、高韧性、高硬度及含水量小于6%的物料均可适应，能耗低、温度低，避免发生物料高温氧化、变质和有效成分的损失和偏析。粉碎过程全密闭无粉尘溢出，充分改善作业环境。

  B、粉碎能力强 ： 100%粉碎无残渣。适合干式和湿式粉碎，湿式粉碎时可加入水、酒精或其它溶剂。

  适于中心粒径为150目～10000目(1.3m )的粉碎要求，使用特殊工艺时可达1～0.1m。对花粉、灵芝孢子粉等孢子类要求打破细胞壁的物料，其破壁率高于95% 。

  C、GMP设计：按GMP设计，采用符合国家药品、食品规定要求的不锈钢制作，与物料接触部位为抛光不锈钢，内部边角圆弧过度，全密闭作业无粉尘污染、无物料损耗。

  D、运行方便：结构紧密相连合理占地面积小，无需配备空压机、输送管道和除尘收尘等装置，接上水电即可投入运行。易于组装拆卸与换料；可用水、淀粉、酒精等清洗消毒；配备复合隔声罩生产噪音低。

  F、型号齐全：既有适合工业化生产的大、中型设备，也有适合小批量生产或科研试验所需的小型设备。

  G、应用场景范围：适于品种特性各异、差别较大的动(植)物、矿物药材和(保健)食品原料，如韧性、脆性、高(低)硬度、含纤维量大、含油率高或含糖量高的物料。

  I、精密包覆 ：可进行两种及两种以上物料的微粒精密复合化及包覆、高固含量强力均质和超强乳化作业。

  K、温度可控 ：粉碎温度可通过调节冷却水的温度和流量来控制。需低温粉碎时，配置制冷系统***低温度可至－45℃.

  一、在化妆品行业中的应用：通过三清微粉碎细胞破壁后，超效时间短，吸收更充分，药效更全面，作用更明显。还可将一些鲜活药物粉碎后直接制成化妆品。

  二、在兽药行业中的应用：三清微粉技术是绿色兽药的有效实施手段，（中药）兽药经细胞破壁后能有效提升药效、减少相关成本、解决药物残留、提高安全性。中药微粉在水中快速分散并悬浮，经自动饮水机供畜正常饮用，有效的解决了药物沉淀及用药量不均而导致药效降低的问题。

  四、精密混合（实现优于1均匀度的复合化和精密包覆）

  a) 对于片剂及胶囊，改进溶出速率，提高生物利用度；改进外观及颗粒含量均一性；纤维弹性降低，易于制粒，压片；胶囊增加比重，提高胶囊装填量；

  b) 对于软胶囊，提高主药与基质的混合均一性，减少沉降；由于提高了主药粒度，因此可相应减少基质用量，减少相关成本；等积状粒子，触变性，粒度级配，压缩粉碎

  c) 对于软膏，凝胶等外用制剂，提高主药与基质的混合均一性；提高外观细腻度；粒度降低，便于透皮吸收，提高疗效